粉末混合均一度终点测定仪

型号：

SentroPAT BU

产地：

德国

光瞻智能科技（上海）有限公司，成立于2015年，致力于为工业界提供各国法规咨询、过程分析技术解决方案，同时每年讲授PAT技术、连续生产、智能制造、ICH、计算机系统验证等多门课程，公司专家曾任职于美国烟草、美国GAMMA-METRICS、美国Merck、先灵葆雅、GSK等欧美大公司PAT技术科学家和全球质量部经理，精通化学计量学工业应用、各种在线光谱设备和各国法律法规； 

光瞻公司和德国Sentronic公司的合作将为中国制药企业、化工、烟草和其他工业用户的产品带来质量和效率的提升与飞跃。

1. Sentronic公司简介

德国Sentronic公司成立于1993年，2004年开始专注于为制药这一个行业提供各种在线近红外分析设备，区别于其他公司将实验室仪器包装为在线设备，Sentronic公司仪器的专业设计和成熟应用将这些“包装”公司或由实验室衍生到在线的设备打回“实验室原形”，目前已超过30家欧美大药企（不含分厂）采用了Sentronic仪器做在线分析和连续生产，比如美国辉瑞制药、GSK、Jannsen、MSD、Novartis Pharma AG等。 

2. 产品型号

SentroPAT BU II

3. 检测原理

SentroPAT BU II是一款基于MEMS原理的可调激光近红外光谱仪。它极佳的光学分辨率和很低的噪声，使其具有高分析灵敏度。非常出色的系统间兼容性易于不同混合机类型、不同工艺过程及不同仪器设备间的方法转移。

控制混合过程

除了通过统计学的方法测定混合终点外，应用化学计量学建模的方法还可以对混合过程中的API及其他成分进行定量分析。基于所获取的过程（工艺）数据，可优化混合时间，防止错误批次，及由于过混所导致的分离现象。解决了传统取样杆采样方式和实验室化验分析所带来的生产放缓和成本提高问题。混和均匀度的在线检测是实施实施放行（R-T R）的关键元素。

4. 检测优势

* 无损，非接触式，在线

*快速，时间以秒或毫秒计

* 3D方向传感器，允许软件可调，并得到与混合罐同步的可靠光谱数据

*最高数据完整性要求：通过使用内置的PC电脑，保证最高的数据安全要求。在数据通过无线WIFI传输之前，所有的数据都本地储存在分析仪中。标准PC外围设备，可以直接附加服务或IT管理。提供在线环境所需的无线以太网连接及OPC服务器。

*提供第三方化学计量学软件集成接口，如SIMCA或Unscrambler

*提供各种系统修改服务，如光斑大小或过程窗口设计

*易于安装，符合cGMP，清洗方便

*可充电电池

5. 应用领域

* 从原材料的质量控制，研发，到生产过程监控，到成品质量控制

*制药/化妆品/食品/材料

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途