德国KLOTZ不溶性微粒检测仪

型号：

SYRINGE

产地：

德国

      德国克劳斯(KLOTZ)有限公司是长期致力于激光颗粒测量仪器的研究与生产的专业厂家，产品获得多项专利，并赢得德国国家发明大奖。为世界驰名企业配套生产(如西门子、MAHLE)激光元器件及传感器。

性能特点：

满足新版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》等规定。

全自动测量，操作简单。

注射器体积：1mL, 10mL, 25mL;更换方便。

SW-CA软件适用于制药行业，测量结果不能编辑。

　　

技术参数：




粒径检测范围：2-200 μm 或2-400 μm 。

检测微粒浓度：0 - 70,000个/mL。

最小测量体积：100μL

标配：磁力搅拌器。

有32个可自定义的数据通道。

数据输出：USB接口，可连接电脑。

操作系统满足21CFR Part 11法规的要求

　　

满足新版《中国药典》要求——注射剂用药质量控制：




标示装量≧100 mL的注射液：10μm及以上的微粒数量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒数量≦3粒/mL。标示装量< 100 mL的注射液，注射用无菌粉末：10μm及以上的微粒数量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒数量≦600粒/份。




注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途

售后服务承诺

免费上门安装：否

保修期：

是否可延长保修期：否

保内维修承诺：详情咨询

报修承诺：详情咨询

免费仪器保养：详情咨询

免费培训：详情咨询

现场技术咨询：无