上海康励 药品稳定性试验箱 综合型

型号：

TE-500C

产地：

上海

满足标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则，欧盟ICH药典，和G B/T10586-2006有关制造条款，符合国内GMP与欧美FDA要求。

满足长期留样的稳定性试验的储藏条件：            

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：冷白荧光4500+500LX  320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2（ICH-Q1B）

特点：

●采用国际进口知名压缩机，确保药品试验长时间连续运行不发生故障，突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。

●独立数据打印系统，能实时将温湿度数据打印出来，便于GMP数据留存于分析。

可提供3Q验证和校准服务：

可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。 

可提供无线通信报警系统（短信报警系统） 

当设备发生异常时，系统及时采集故障信号，通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。 

可提供无纸数据记录系统（低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材） 

独立于的温湿度数据无纸记录系统，有独立的控制显示，记录时间间隔可任意设定，记录数据可通过软件查看生成表格或曲线，数据无法更改，满足GMP的记录要求。

规格参数：

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途