无菌隔离系统

型号：

STI

产地：

浙江

泰林无菌隔离系统是根据2015版《中国药典》、UPS28、FDA的要求，经专门设计制造，旨在创造高度无菌空间的专用设备。HTY无菌隔离系统应用先进的完全屏蔽双门快速传递技术和密封舱自动灭菌技术，可确保无菌的洁净环境不因物料进出而遭破坏，是无菌检查实现一次检出的唯一途径。可满足无菌实验、无菌检测、无菌生产、精细化工、精密电子研究与生产的特殊需要。 

『主要技术参数』 
电源：220V 50Hz
功率：300W
舱内压差：20Pa-60Pa
洁净度：100级
 
『相关验证』
1. 经上海市药品检验所检测。HTY无菌隔离系统能确保洁净区域的洁净度达100级，并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定，详见检测报告2003077。
2. 经浙江省药品检验所验证：HTY无菌隔离系统各项控制参数均达到设计要求。控制准确度较高：隔离舱内净化参数均达到100级，符合无菌检查对实验环境的要求。
3. 经浙江省药品研究所验证，HTY无菌隔离系统能满足细胞毒性测试的环境要求。
2005年9月通过中国药品生物制品检定所的验证,2005年获浙江省科技进步二等奖。

 
『专用隔离系统』  
    专用隔离系统，是根据用户需要量身定制，特殊设计的一款实验操作隔离系统，可应用于需要较高环境要求，如需要无菌、无尘、厌氧或特殊气氛的各项实验和操作。也可应用于对人体或环境有毒、有危险性的各项操作，使操作者、外界环境和操作对象完全隔离，避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染，告别以往操作者被迫隔离的时代。
1. 工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制。
2. 可根据不同的要求设定舱内正压或负压，压差值可调。
3. 单层或双层高效过滤单元，可满足不同应用场合的需要。
4. 借助于双门传递系统，可实现快速的隔离传递。
5. 具备远程控制功能的控制系统，所有重要信息显示在同一个触摸屏上，方便操作，也可由微机远程控制和记录所需的过程参数，满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要。
 
『适用范围』 
1. 药品、生物制品生产与检验；
2. 医疗制剂检验；
3. 生物基因技术研究；
4. 疾病控制；
5. 兽药监察；
6. 精细化工；
7. 精密电子；
8. 实验动物饲养、动物实验。  

   

 

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途