我国两种新冠病毒灭活疫苗获准开启一二期合并的药物临床试验

　　【仪器仪表网 焦点新闻】小编从国务院联防联控机制科研攻关组得知，我国两种新冠病毒灭活疫苗得到许可开启一二期合并的药物临床试验，被选为zui先得到临床研究批文的采取“灭活”技术方案的新冠病毒疫苗。

　　这两种新冠病毒疫苗实际效果待分析技术工艺更成熟。它们分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司主导有关科研单位合作开发。据悉，两家企业均在1月应急进行研制开发工作，于2月底、3月初已完成首批疫苗制备并全方位进入动物安全性和有效性评价程序流程。

　　国药集团有关责任人指出，本次获准进入药物临床试验的灭活疫苗，是经过物理或者化学等方式杀死病毒，但仍保留了病毒引发人体免疫应答活性的一类疫苗。这类技术方案的疫苗有着长期研究基础，有着工艺技术成熟、产品质量标准可以控制 、保护范围较广等特性，在防治甲肝、流行性感冒、小孩手足口病、脊髓灰质炎等传染性疾病中均早已有广泛运用。

　　按照国家有关政策法规，有关企业已为应急使用做好充分的准备。以国药集团中国生物为例，其上报新冠病毒疫苗药物临床试验批次产量大于5万剂，量产后每批次产量大于300万剂，年产能和生产效率1亿剂以上，具有规模性灭活疫苗产能和生产效率。