【仪器仪表网 专题推荐】除菌过滤是指采用物理截留方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。本文分享Cytiva液体除菌滤器产品的的特点,类型及选择。
Cytiva除菌过滤器的特点及类型
相较于其它滤器产品,Cytiva除菌滤器具有以下3方面特点:
1
“Mach V”不对称渐变孔滤膜结构,增加容污能力;
2
Ultipleatchao级打褶技术,增大有效过滤面积;
3
小内核设计,增大膜面积的同时提高支撑强度。
Cytiva过滤器产品具有多种不同的类型:
1
采用滤芯形式可安装在相应的不锈钢滤壳中使用,经济实惠;
2
即用型囊式过滤器形式,灵活便捷,无需清洁和清洁验证;
3
预灭菌包装和预组装一次性系统形式,大大提高了易用性和安全性,节约时间。
除菌过滤效果取决于料液本身性质、过滤工艺参数(比如过滤压力、流速、时间和温度等)以及滤器的选择等诸多因素;选择滤器时要求滤器不与样品发生反应或者吸附,不影响过滤结果。常见滤器膜材PES、PVDF和尼龙具有以下特性:
1
聚醚砜 (PES) :具有良好的pH兼容性,蛋白透过率高,可以实现料液高效过滤。
2
聚偏二氟乙烯 (PVDF) :具有极低的蛋白吸附率及可提取物,适用于大分子药物终端过滤。
3
尼龙 (Nylon) :亲水性好,与蛋白结合能力较强,不太适合于蛋白料液过滤。
除菌滤器选择时除了考虑滤器材质与料液兼容性,还需要考虑过滤载量、通量以及过滤形式和滤器灭菌方式等因素,综合以上因素考量才能选择出合适除菌滤器,实现高效、安全和经济的除菌过滤。