Cytiva（思拓凡）生物工艺过滤常见问题10问10答

　　【仪器仪表网 专题推荐】本文分享：Cytiva（思拓凡）生物工艺过滤常见问题10问10答。

　　Q1

　　市面上滤器种类这么多，如何有效选择需要的滤器种类？

　　A1

　　建议参照使用工艺位点和目的进行选择，溶液过滤常规选择亲水性PES滤膜，终端过滤常规选择亲水性PVDF滤膜。

　　Q2

　　市面上有0.22 μm和0.2 μm的滤器，有什么区别？

　　A2

　　0.22 μm和0.2 μm是各滤器厂家规定的区别，只是一种方便识别的代号，同一级别不代表孔隙的精细程度。

　　Q3

　　0.22 μm或者0.2 μm的滤器是除菌滤器吗？

　　A3

　　除菌滤器与否需要关注该滤器是否通过了特定的细菌挑战实验。只有通过的滤器才能称之为除菌滤器。

　　Q4

　　除菌滤器中有0.2 μm和0.1 μm的区分？

　　A4

　　0.2 μm滤器一般用于除菌。0.1 μm滤器一般用于支原体去除，主要用于细胞培养基过滤。

　　Q5

　　培养基过滤是不是一定要用0.1 μm的滤器？

　　A5

　　不一定，这个建议通过风险评估的形式，确定原料的控制，和中间过程的控制来综合评定。

　　Q6

　　为什么终端过滤喜欢用亲水性PVDF滤膜？

　　A6

　　PVDF滤膜相较PES滤膜在溶析出方面有着更好的表现。但这种差距在逐渐缩短。

　　Q7

　　为什么亲水性PVDF滤膜完整性更不容易通过？

　　A7

　　PVDF的疏水性相较PES更强，所以与有机成分的结合会更牢固，进而会影响使用后冲洗的有效性。

　　Q8

　　亲水性PES滤膜能否用于终端过滤工艺中？

　　A8

　　任何一种终端过滤的滤器选择都需要结合工艺验证的数据评估zui终用药的安全性来考察，脱离zui终用药剂量而言都不准确，同时PES和PVDF两者都大量用于终端过滤工艺。

　　Q9

　　Cytiva的滤器选择是如何推荐的？

　　A9

　　一般推荐而言，EBV和EKV可用于buffer过滤；EKV和ECV可用于中间品过滤；EKV、DFL和ASF可用于终端产品过滤。

　　Q10

　　ASF是一款什么样的滤膜？

　　A10

　　ASF是Cytiva 2023年launch的新款，专为高浓蛋白制剂研发的PES滤膜，其在高浓抗体上有着绝佳的表现。