【仪器仪表网 焦点新闻】安捷伦科技公司位于加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室,已通过美国CLIA实验室资质认证,近日宣布正式启用。该实验室此前已获得加州临床实验室许可证,以及临床实验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments ,简称CLIA)的合规证书。
这些认证标志着实验室遵循CLIA的法规运营,而这些法规作为联邦标准,适用于检测人体样本用于健康评估、诊断、预防或治疗疾病的所有美国机构。
BCSL结合安捷伦的检测开发模型,将从早期临床研究到监管批准阶段全程支持药物开发,提供高效、灵活、精简的伴随诊断开发服务。