赛默飞助力全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛获批准上市

　　【仪器仪表网 新品发布】6月30日，中国国家药监局(NMPA)官网zui新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名：伊基仑赛注射液)已获批上市。

　　在“创领共生”这一全新在华发展zhan略的指引下，赛默飞长期赋能中国生物医药伙伴的本土创新和商业化之路。回顾福可苏®这一划时代的产品开发进程，赛默飞的多款产品也应用其中。

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　　CTSTM DynaBeadsTM CD 3/CD 28一步同时分离和激活早期记忆T细胞

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　　全自动封闭式CTSTM DynaCellectTM磁性分离系统，高效分离T细胞及磁珠的去除

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　　CTSTM OpTmizerTM无血清培养基助力T淋巴细胞的培养与扩增

　　该药用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。该药是全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内di一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。

　　福可苏®(伊基奥仑赛注射液)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFV、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3(激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，福可苏®具有快速和强劲的疗效，并有突出的体内持久存续性，可使患者获得更高、更深的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。美国临床肿瘤学会(ASCO)中更新的伊基奥仑赛注射液临床研究结果显示，伊基奥仑赛注射液具有良好的有效性和安全性。