【仪器信息网 厂商新闻】日立科学仪器发布:数据库版色谱数据管理系统ChromAssist4.1,功能更完善尤其适合药企,支持数据完整性,具有数据管理(数据库)功能,支持单机版和网络版。
行业应用:
使用高灵敏度DAD进行主要成分和微量成分的同时分析
以日本的制药行业为例,当提交含有新有效成分药品的申请时,如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量(作为原料药)的0.03%-0.05%,必须提供报告。另外,在环境领域,以高灵敏度测定微量残留物的要求正日益增长。因此检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。日立高效液相色谱仪的DAD检测器可实现与UV检测器同样的低噪音和低漂移,轻松实现高灵敏度定。
肽图法在生物药品分析中的应用
生物药品是指运用重组DNA技术或细胞培养技术生产的蛋白质类药品,其特征是以作为生物起源的高分子为原料。关于其试验和评价方法,已有多种方针和准则。此次介绍作为生物药品鉴别方法之一的“肽图法”。为了对多个出现肽峰的色谱图的洗脱模式进行比较,良好的峰保留时间和峰面积的重现性将成为非常重要的因素。