元析仪器TOC-3000总有机碳分析仪的系统适用性满足《中国药典2015版》

　　【仪器信息网 专题推荐】《中国药典2015版》中规定：“所用仪器应经校正，并按规定的方法采用标准溶液定期对仪器的系统适用性进行试验”。TOC-3000型总有机碳分析仪的系统适用性满足《中国药典2015版》的要求，可以应用于医药行业制药用水、注射用水、纯化水中TOC含量的检测和监测。

　　系统适用性实验流程

　　《中国药典2015版》中写明：通常采用蔗糖作为易氧化的有机物，1,4-对苯醌作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定对应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。

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　　实验设备

　　TOC-3000型总有机碳分析仪

　　厂家：上海元析仪器有限公司

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　　试剂准备

　　检查用水：电导率<1.0µS/cm，TOC<100ppb

　　蔗糖：对照品或标准物质

　　1,4-对苯醌：对照品或标准试剂

　　过硫酸钠：优级纯

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　　溶液的配置

　　蔗糖标准原液：准确称取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品120mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为50mg/L，把它作为标准原液保存。也可按相关计算配制其它浓度的原液。

　　蔗糖标准使用液：用10mL的单标线移液管精确移取10mL蔗糖标准原液至1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。

　　1.4-对苯醌标准原液：准确称取1.4-对苯醌对照品150mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为100mg/L，把它作为标准原液保存。

　　1.4-对苯醌标准使用液：用5mL的单标线移液管精确移取5mL 1.4-对苯醌标准原液至1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。

　　过硫酸钠溶液：称取8g过硫酸钠溶于80ml纯水中，边搅拌边加入10ml磷酸，待试剂冷却后定容至100ml。

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　　试剂准备

　　过硫酸钠进液量：0.5mL

　　进样量：2mL

　　按照《TOC-3000总有机碳分析仪标准操作程序》分别测试检查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-对苯醌溶液，得到各自对应的响应值;

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　　实验结果

　　《中国药典2015版》中要求：以百分数表示的响应效率应为85%~115%。

　　根据仪器测得的各项响应效率，带入公式计算得到：

　　响应效率%= 100[(438.1—108.2)/(452.6—108.2)]=95.8%