【仪器仪表网 焦点新闻】近日,赛默飞世尔科技中国杭州工厂正式投产,将助力制药与生物技术公司更迅速地为患者提供治疗药物,满足中国本土及海外地区对生物制品和无菌制剂开发及制造能力的需求,为客户提供端到端的解决方案。
这座占地80,000平方米的cGMP工厂具备临床和商业化的原液和制剂生产能力,提供工艺流程开发、细胞系开发、生物原液生产和无菌灌装等服务。未来该工厂还将为客户提供商业包装服务。
杭州工厂具备一系列包括赛默飞2000升HyPerforma一次性生物反应器及相关一次性设备在内的xian进技术,未来还可以通过赛默飞DynaDrive技术使生物反应器容量达到5,000升。
该工厂实施严格的质量控制流程,能够满足或超过中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲以及其他地区主管部门制定的监管规定。