【测试仪器仪表网 政策标准】前不久,中国细胞生物学会标准工作委员会公布了6项干细胞行业团体标准,分别是:《人间充质干细胞》《人视网膜色素上皮细胞》《人诱导多能干细胞》《人心肌细胞》《人造血干/祖细胞》《原代人肝细胞》,对相对应的细胞生物学特性、至关重要质量特性、生产工艺流程、生产过程和质量管控、检测方法及规则、包装与标签、存储物流运输等方面进行系统要求。
中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖指出,系列标准公布后,对这6种干细胞临床研究的备案审批就有了更明确依据。
干细胞等新兴行业,技术发展通常比标准制订“快一步”,这将促进国际标准推出。
据仪器仪表设备网报导,为减小监管kong白,中国支持具备相对应能力的学会、协会、商会、联合会等社会团体和产业技术联盟协调相关工商企业一同制订满足行业市场和创新需要的标准,供行业市场自行选用,加强标准的有效供应。这对以后的国家标准制订、推动团体标准全球化,具有至关重要的先行先试的意义。