国家标准《生物安全柜Biological safety cabinets》(征求意见稿)发布

　　【仪器仪表网 政策标准】国家标准《生物安全柜Biological safety cabinets》(征求意见稿)已于2020 年 12 月 28 日完成，正在征求意见。部分内容，摘录如下：

　　1 范围

　　本文件规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、标签、包装、运输和储存等的要求。本文件适用于生物安全柜。

　　2 本文件适用于生物安全柜。规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其zui新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

　　GB/T 191 包装储运图示标志

　　GB 4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求

　　GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法

　　GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求

　　6.3.6.2 材料和仪器

　　6.3.6.2.1 材料

　　按附录A制备的枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢菌悬液和无菌稀释液。

　　6.3.6.2.2 仪器人员、产品和交叉污染保护试验中主要使用以下仪器：

　　a) 培养皿(100 mm×15 mm 或 150 mm×22 mm)，含营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基或其他无抑 制剂和添加剂的培养基;

　　b) 撞击采样器，采样流量在 12.3 L/min~12.6 L/min 之间，盛有 20 mL 无菌稀释剂;

　　c) 狭缝采样器，采样流量为 28.3 L/min±1.4 L/min;

　　d) 喷雾器，符合下列要求：

　　1) 能在 5min 内释放出(1×108 ~8×108)CFU/mL 个枯草芽孢杆菌芽孢;

　　2) 能释放出 94%±6%的单细胞芽孢;

　　3) 气溶胶喷射速率为 0.50 m/s±0.05 m/s;喷雾器的校验按附录 B 进行。

　　e) 干扰圆筒，以下称圆筒，为一外径 63 mm 两端封闭的圆筒，长度由生物安全柜前后尺寸决定，材质为不锈钢或铝。圆筒用于模拟手臂对生物安全柜气流的干扰。