美国FDA准许布鲁克MBT Sepslityper IVD检测试剂盒使用

　　【仪器仪表网 厂商新闻】2021年1月4日，美国FDA准许了布鲁克MBT Sepsityper IVD检测试剂盒的使用，该检测试剂盒基于布鲁克MALDlBiotyper微生物检测质谱系统开发，目的在于简化和加快对脓毒症病人阳性血培养物的直接检测，此次准许内容主要包括：

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　　基于布鲁克MALDl Biotyper质谱平台，利用该试剂盒可以在30分钟之内完成阳性血培养菌种分离和鉴定。

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　　应用范围覆盖了425种革兰氏阳性和阴性细菌，以及酵母样真菌如耳念珠菌）。

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　　快速、特异地检测由菌血症引起的脓毒症病例，帮助感染病专家给出快速、准确的诊断治疗方案。

　　脓毒症，一个威胁全球的医疗健康问题，每年影响着全球约5000万患者，不仅具备高发病率和高死亡率，治愈者还经常会遭受永久性的健康问题，因此脓毒症的快速精确诊断在临床微生物领域受到了越来越多的关注。

　　在FDA批准Sepsityper试剂盒的使用之前，已有部分实验室对该方法进行了评估，用户也表达了对新方法的高度认可。

　　Sepsityper-MBT方法可快速识别的微生物种类要高一个数量级，不到30分钟的报告时间，与常规平板培养相比，更快的识别致病菌可以帮助感染性疾病医生和药剂师为脓毒症患者更换适合本区域或院内流行感染特征的抗细菌或抗真菌药物，从而减少成本，缩短ICcU住院时间，挽救生命。