北京博晖创新生物技术股份有限公司  

企业概况

        北京博晖创新生物技术股份有限公司（以下简称：公司）成立于2001年，是一家专注于医疗器械产品的研发、生产、销售及售后服务为一体的高新技术企业。2012年5月公司成功登陆深圳创业板（股票代码：300318）。
        公司以原子吸收法临床人体元素快速检测应用技术、免疫荧光法临床快速检测应用技术、微流控分子检测应用技术为基础平台，研发人体元素检测系统、维生素D检测试剂盒及感染类病原体检测系统等医疗器械产品。
        公司拥有较完备的医疗器械行业从业资质，并以强大的自主研发能力、优质的产品系统及完备的营销服务网络赢得市场和广大用户的赞誉。

· 研发实力
        公司拥有强大的自主研发实力，建立了与国际一流水准同步的研发管理平台。公司致力于临床检验产品的智能化、快速化、集成化和操作简易化，依靠突出的研发能力，通过不断的技术创新，已基本形成以原子吸收法临床人体元素快速检测应用技术、免疫荧光法临床快速检测应用技术、微流控分子检测应用技术为基础的三大技术平台，并成功实现上述研发平台相关产品产业化。其中原子吸收法临床人体元素快速检测应用技术，最先是由博晖公司研发并应用于医疗检测诊断行业，并推动了其在医疗检测诊断行业中广泛应用。博晖公司的人体元素检测系统以其精准、迅捷的优点成为该领域的龙头企业。
        2007年，由公司和美国凯昂尼克公司（Kionix Inc.）共同建立北京博昂尼克微流体技术有限公司，专注于生物技术、微流体医疗检验技术、微机械加工产品的研发。
 

· 主导产品
        公司主要产品包括：人体元素检测系统、维生素D检测试剂盒及感染类病原体检测系统。
        基于原子吸收法临床人体元素快速检测应用技术平台，公司自主研发的人体元素检测系统现已实现产业化，该系统采用仪器配以专用检测试剂，配合专用校准溶液、专用质控品形成完整的检测系统。人体元素检测系统2012年标本检测量超过2000万人次，市场占有率超过50%，是业内名符其实的领跑者。
        公司采用酶联免疫法研发推出新产品维生素D检测试剂盒，与人体元素检测系统相结合，形成完善的微营养素检测系统，更贴近市场，满足客户需求。
        基于免疫荧光法临床快速检测应用技术平台，公司自主研发的感染类病原体检测系统目前已实现腹泻四病毒联合快速、精准检测。目前公司正在研发包括呼吸道病原体、CRP、PCT等十余种感染类检测项目，将实现一机多项目检测的目标。
        基于微流控分子检测应用技术平台的核酸分子检测系统，正在进行以检测仪器、微流控芯片及配套试剂组成的检测系统的研发，目前已实现样机研发与试剂研发。

· 公司资质
        公司拥有较完备的医疗器械行业从业资质——医疗器械生产许可证和经营许可证，并且已通过GB/T19001、ISO9000、质量管理体系认证，建立了完善的研发生产流程管控和品质保障体系规范，项目输出的品质保证。公司目前在售产品均获得医疗器械产品注册证，其中BH5300S型原子吸收光谱仪和BH2100S型原子吸收光谱仪已获得CE认证，BH7100型原子吸收光谱仪获得“自主创新产品证书”。近几年公司还承担了多项国家重大项目，如国家十二五项目（微流控分子诊断检测系统项目）、国家863项目（医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制项目）等。