头孢曲松钠及有关物质含量的测定 高效液相色谱法

　　【仪器设备网 行业应用】本文通过高效液相色谱法可以测定头孢曲松钠及有关物质含量。结果表明，使用K2025 高效液相色谱仪测定头孢曲松钠中有关物质，色谱峰头孢曲松和头孢曲松反式异构体之间的分离为 15.97，灵敏度溶液中头孢曲松的信噪比 S/N 为 24.6;完全满足《中国药典(2020版)》规定的对头孢曲松钠中有关物质测定的要求。

　　仪器与试剂Instrument Reagent

　　仪器与设备：

　　K2025 高效液相色谱仪

　　分析天平(精确到 0.0001g)

　　涡旋振荡器

　　pH 计

　　容量瓶(100mL，棕色带刻度)

　　试剂与材料：

　　符合 GB/T6682 的一级水

　　乙腈(色谱级)

　　磷酸(色谱级)

　　正辛胺(色谱级)

　　对照品(头孢曲松、头孢曲松反式异构体)

　　样品(头孢曲松钠原料药)

　　实验方法Method

　　溶剂配制

　　系统适用性溶液：

　　取头孢曲松对照品和头孢曲松反式异构体对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每 1mL 中分别含 0.22mg 的溶液。

　　供试品溶液：

　　取供试样品适量，加流动相溶解并稀释制成每 1mL 中约含 0.22mg 的溶液。

　　对照溶液：

　　精密量取供试品溶液 1mL，置 100mL 容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液：

　　供试品溶液用流动相稀释 2000 倍即得。

　　色谱条件

　　①色谱柱: C18，4.6×250mm，5μm

　　②流动相：0.02mol/L 正辛胺/乙腈(73+27)溶液(用磷酸调节 pH 值至 6.5)

　　③柱温：25℃

　　④进样量：20μL

　　⑤流速：1.0mL/min

　　⑥波长：254nm

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